統計用語集

帰無仮説が正しいと仮定したときに、観察された結果と同じかそれ以上に極端な結果が得られる確率。

診断・予測モデルの判定閾値を変化させたときの感度と1-特異度の関係を描いた曲線。曲線下面積（AUC）で二値アウトカムに対する識別性能を評価する。

ランダム化された対象者を、原則として割付群に従って解析する原則。

治療計画（プロトコル）を規定通りに遵守した対象者のみを解析対象とする集団。

ランダム化比較試験の対象者が、スクリーニングから解析までどのように選択・除外されたかを示すフローチャート。

臨床疑問をリサーチクエスチョンに構造化する枠組み（対象・介入または曝露・比較対照・アウトカム）。介入研究ではPICO、観察研究ではPECOと呼ぶ。

2つの測定法の一致度を評価するために、2測定の平均値と差をプロットするグラフ。

研究で評価するアウトカム（エンドポイント）の測定尺度による分類（二値・生存時間・連続値など）。型により選択すべき解析手法が変わる。

研究で得られた結果が、その研究の対象者集団を超えてどの範囲まで当てはめられるかという性質。

2×2分割表でのカイ二乗検定において、標本サイズが小さいときの近似誤差を補正する方法。

感度は真の陽性を陽性と正しく判定する割合、特異度は真の陰性を陰性と正しく判定する割合。診断法の評価指標。

本来得られるはずだったが記録されなかったデータ。欠測のパターン（MCAR/MAR/MNARなど）により適切な対処法が異なる。

観察研究において、測定された共変量から治療（曝露）を受ける確率を推定した指標。マッチングや層別化により交絡を調整するために使う。

カテゴリカルデータについて、観測度数と期待度数のずれから群間の分布の違いや独立性を検定する方法（適合度検定・独立性の検定）。

打ち切りを考慮しながら、時間経過に伴う生存割合（イベントが起きていない割合）の推移を描いたグラフ。

p値では示されない「差の大きさ」を標準化して表す指標。

曝露とアウトカムの時間的関係を踏まえて集団を追跡する観察研究デザイン。

イベント発生までの時間（生存時間）を扱う解析手法群。打ち切りデータを扱えるのが特徴（カプランマイヤー法、Cox比例ハザードモデルなど）。

サブグループ解析は特定の対象者集団に限定した解析、層別解析は共変量で層に分けて群間差を評価する解析。目的や解釈上の注意点が異なる。

統計的に有意でない結果を過度に好意的に、あるいは意図的に誇張して報告する研究報告上の問題。

2変数間の関連の強さと方向を表す指標。Pearsonは直線的な関連、Spearmanは順位に基づく単調な関連を評価する。

研究の目的（検出したい差など）を達成するために必要な対象者数をあらかじめ計算する手続き。

データが正規分布に従うかどうかを統計的に検定する手法。検定結果だけでなく、ヒストグラムやQ-Qプロットなども含めて判断することが重要。

複数の仮説検定を同時に行うことで、少なくとも1つが偶然有意になる確率（第一種の過誤）が上昇する問題。

対応のある検定は同一対象者の反復測定など関連のあるデータ、対応のない検定は独立した2群のデータに用いる検定。

優越性試験は治療の優越を、非劣性試験は許容範囲内の劣り具合であることを、同等性試験は差が一定範囲内であることを検証する試験デザイン。

多変量解析において説明変数間の相関が強いために、回帰係数の推定が不安定になる現象。

回帰モデルなどの多変量解析で、標本サイズに対して説明変数を入れすぎると過学習・推定の不安定化を招くため、目安となる個数の考え方。

母集団の分布に特定の形（正規分布など）を仮定せずに行う統計的検定。パラメトリック検定と使い分ける。

他のデータから大きく外れた値。測定誤り・入力ミス・真に極端な値など原因により対応方針が異なる。

母集団の分布に特定の形（正規分布など）を仮定して行う統計的検定。

Cox比例ハザードモデルなどで仮定される、群間のハザードの比が時間に依存しないという仮定。

ランダム化比較試験で、群間の対象者数の比を1:1以外に設定する割付方法。

予測モデルや回帰モデルに含める説明変数を選ぶ手続き。機械的な方法（ステップワイズ法など）と臨床的な吟味を組み合わせて行う。

複数の治療や対象集団を単一の包括的な試験基盤の下で評価する、効率的な試験デザインの考え方。

傾向スコアマッチングなどで、対照群を治療群の何倍まで組み合わせるかを表す比率。

予後因子はアウトカムの発生と関連する因子全般、予測因子は治療効果の違いと関連する因子。

介入の用量（強度）を段階的に変えたときに、アウトカムがどのように変化するかという関係。

対象者を治療群と対照群にランダムに割り付け、介入効果を評価する臨床研究のゴールドスタンダードとされるデザイン。