2群の割合の差を検出するためのサンプルサイズ設計ツール

2群の割合の差を検出するためのサンプルサイズ設計ツールです。

症例数設計の基本については以下をご参照ください。

各設定の説明

入力タイプ説明
群1の割合数値対照群(または比較の基準としたい群)で想定される、イベントが起こる割合を入力してください。
群2の割合数値治療群(または比較したいもう一方の群)で想定される、イベントが起こる割合を入力してください。群1との差が「検出したい最小の効果の大きさ」になります
有意水準選択式両側検定の有意水準を選択してください。片側検定の場合は想定する有意水準の2倍を選択してください(例. 片側検定5%→10%を選択)。
検出力選択式検出力を選択してください。80%または90%が推奨されます。

計算式について(参考)

このツールでは以下の正規近似式(連続性補正なし)を使用しています。

$n=\dfrac{(z_{\alpha/2}\sqrt{2\bar{p}(1-\bar{p})}+z_{\beta}\sqrt{p_1(1-p_1)+p_2(1-p_2)})^2}{(p_1-p_2)^2}$

ここで、$\bar{p}$は群1と群2の割合の平均($(p_1+p_2)/2$)、$z_{\alpha/2}$は両側有意水準に対応するz値、$z_{\beta}$は検出力に対応するz値です。
算出される$n$は1群あたりの必要症例数です。

要確認

連続性補正を行うとやや大きめのnになります。実際の研究計画では、統計解析担当者と相談のうえ、必要に応じて連続性補正版や正確な二項検定に基づく計算も検討してください。

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